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GAMP 5 - RDC 17 - Part 11

Análise de Risco de sistemas e infra estrutura computacionais;

Validação de sistemas computadorizados  GAMP , ANVISA e FDA;
Avaliação e melhoria de sistemas;Consultoria para definição e organização estratégica em Validação de Sistemas dentro da companhia;
Gerenciamento de implantação de sistemas;
Preparação do fornecedor de sistemas para atuação no mercado de Life Sciences;
Avaliação de hardware, software e ou sistemas para o atendimento ao FDA 21 CFR Part11 e ANVISA;
Mapeamento de processos de negócios.
Qualificação de Instalação , operação e desempenho.
  Público Alvo :
  • Empresas que executem atividades de fabricar insumos farmacêuticos e medicamentos observando o cumprimento do preconizado nas Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório.
  • Empresas distribuidoras de medicamentos e insumos farmacêuticos, no contexto das Boas Práticas de Distribuição.
  • Empresas de produtos para a saúde , cosméticos , quimica e farmaceutica.

 

 


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