Análise de Risco de sistemas e infra estrutura computacionais;
Gerenciamento e validação de sistemas computadorizados que tenham impacto em BPx;
Elaboração de relatório de risco de acordo com a GAMP 5 e guia ANVISA.
Avaliação e melhoria de sistemas;Consultoria para definição e organização estratégica em Validação de Sistemas dentro da companhia;
Gerenciamento de implantação de sistemas;
Preparação do fornecedor de sistemas para atuação no mercado de Life Sciences;
Avaliação de hardware, software e ou sistemas para o atendimento ao FDA 21 CFR Part11;
Suporte no desenvolvimento de sistemas para atendimento ao FDA 21 CFR Part11;
Elaboração de Plano Mestre de Validação, URS (requisitos do usuário), Plano de Validação;
Avaliação de Fornecedor;
Elaboração de plano de ação para mitigação de riscos;